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手動氣壓止血帶HX-Y-T01
手動氣壓止血帶,主要由充氣筒、貯氣盒、醫用壓力表、止血帶(配有大、中、小號三種規格)組成。適用于醫療單位在成人或兒童四肢手術時止血用。主要特點是采用手持充氣方法來阻斷肢體血流,實現止血功能,是四肢手術不可缺少的實用性醫用產品。
一.組成
氣壓止血帶:主要由充氣筒、貯氣盒、醫用壓力表、止血帶(配有大、中、小號三種規格)組成。
二.產品規格尺寸
扎帶基本尺寸,應符合表1的規定
表1 扎帶規格尺寸 單位: mm
名稱 |
規格 |
尺寸及公差 |
扎帶材料 |
||
(大) |
(中) |
(。 |
|||
扎帶 |
a、長度 |
1100±50 |
800±30 |
500±20 |
硫化橡膠、硅橡膠、PVC |
b、寬度 |
80±10 |
50±10 |
|||
c、厚度 |
1.0±0.5 |
||||
a、導管長度: |
1200±50 |
||||
b、導管外徑: |
Φ8.5±0.5 |
||||
c、導管內徑: |
Φ3.5±0.5 |
三.扎帶物理性能
扎帶(硫化橡膠)的橡膠材料物理性能,應符合表2的規定 。
表2 物理性能
序號 |
試驗項目 |
單位 |
指標 |
1 |
硬度 |
邵爾A度 |
50±5 |
2 |
拉伸強度 |
MPa |
不小于4 |
3 |
拉斷伸長率 |
% |
不小于300 |
4 |
拉斷永久變形 |
% |
不大于35 |
四.氣壓止血帶外觀質量應符合下列要求:
a)氣壓止血帶的橡膠表面無氣泡、雜質、不應斷裂、麻點和毛刺等缺陷
。
b)氣壓止血帶外套表面應光潔、色澤均勻一致,縫制整齊無斑點、污漬
。
c )氣壓止血帶內腔、管道充、放氣過程應暢通,手感接觸應具有良好彈性
。
五.性能:
a)耐高溫:扎帶(硫化橡膠)承受在水溫100℃耐高溫煮沸15min,不老化、不變形。
b)氣壓止血帶使用的醫用壓力表規格為:0MPa~0.12MPa。
c)氣壓止血帶氣密性能:手持打入氣壓當承受最大壓力值0.10MPa±0.02MPa、10min時,壓力下降值應≤0.01MPa。
d)氣壓止血帶在使用狀態下,應能承受壓力達到0.10MPa±0.01MPa時,尼龍搭扣不得發生自行脫落現象 。
e)導管與扎帶的連接強度應承受壓力值0.15MPa±0.02MPa、10min不應脫落。
六.清洗、消毒
a)扎帶每次使用完畢必須進行清洗、消毒,防止交叉感染。
b)扎帶應用水沖洗清潔后再用70%-75%酒精擦拭后方可繼續使用。
七.使用方法
a)本產品在醫生的指導下使用。使用前應檢查扎帶是否有漏氣,確認無漏氣后方可使用。
b)打開包裝取出扎帶,纏在患者需要止血部位,用充氣筒充入氣體,看壓力表上指針定位壓力值,方可使用。
八.適用范圍
該產品適用于醫療單位四肢手術止血用。
九.禁忌事項
如有硫化橡膠、硅橡膠、PVC過敏或過敏史者禁用。
十.注意事項
a)氣壓止血帶如有破損,漏氣應棄用。
b)大號扎帶適用于成人下肢;中號扎帶適用于成人上肢或兒童下肢;小號扎帶適用于兒童上肢。
十一.包裝、運輸、貯存
a)運輸:氣壓止血帶在運輸時,應防止重壓,陽光直曬和雨雪的直接淋襲。
b)貯存:包裝后的氣壓止血帶貯存,應防止日曬,距熱源不小于1.5m,禁止與酸、堿、油類等物質接觸,防止重壓。應貯存在陰涼、干燥、清潔,無腐蝕性氣體和通風良好的室內。
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